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RFID在医疗照护的国际先导应用近况
作者：刘颖昌
来源：RFID公领域应用推动办公室
日期：2009-02-19 09:07:37
摘要：在医疗照护(Healthcare)产业中，管理的领域以医病、医护、医药及医务等四大项目为主，不同的互动对象所面对要求重点也有所不同，但整体来说还是主要聚焦在医疗安全控管、资产管理及医疗产业供应链控管等三大层面，而应用的目的除在加强控管外，追踪与追溯亦是主要之考量项目。
医疗照护应用与需求
在医疗照护(Healthcare)产业中，管理的领域以医病、医护、医药及医务等四大项目为主，不同的互动对象所面对要求重点也有所不同，但整体来说还是主要聚焦在医疗安全控管、资产管理及医疗产业供应链控管等三大层面，而应用的目的除在加强控管外，追踪与追溯亦是主要之考量项目。
医疗之目的在于解除或减轻病人的疾病伤害与提升病人生活品质，但有时病人却会在医疗过程中受到伤害。根据国外资料显示，药物不良事件为所有非手术医疗疏失之首位，高达19.3%，且大部份来自于用药疏失，故在医药关系管理层面首重病患用药安全。利用RFID技术在用药过程的各个环节加入防误机制，过程包括处方开立、调剂、护理给药、病人用药、药效追踪、药品库存管理、药品供应商进货、保存期限及保存环境条件等，如此一来整个药品之进货、保存及使用之相关流程皆被纳入控管，只要有一环节发生异常就很容易找到原因并进行改善。此外对于用药成本之控管与分析，亦可运用各环节中所留下之资料进行统计分析，以提供相关管理之决策参考。
而在医务关系的管理上，许多医疗院所引进高昂之设备及仪器，除协助医生在诊断与治疗病症上使用外，亦有提供病患使用之器具，此方面的资产购置与器材管理成本亦是医疗单位的另一主要负担。在以往此方面之管理大都以专人搭配纸本管理之方式予以控管，但决定管理成效良莠的往往是填写不实与片断不连续的资料，造成管理上的漏洞及困难。若能在每项器具上都能有唯一不重覆之辨识码，搭配条码或RFID技术在每个借出、使用、回收、消毒、保养及存放等流程上留下记录，那在器具使用寿命周期、操作成本及调度运用之控管方面将能提供许多有利资讯，提升医疗机构的资产管理效率降低相关成本。甚至在医疗品质、器具故障引起之医疗问题及院内感染等议题上之追踪与追溯，也能提供关键性的参考资讯，重要性实在不可小看。
国际应用现况
一、日本
Olympus是日本国内市占率极高之医疗器材供应商，其目前供应市场之产品已于2008年开始全数导入ID辨识技术；在仪器方面使用RFID技术，而在工具方面则采用QR Code二维条码以雷射标记方式刻在工具表面，如图(1)所示，其中较为特殊的是读QR Code的读取器，是Olympus费时一年才突破解决不锈钢光滑反光表面反射干扰问题，始得标记在光滑不锈钢表面之QR Code能被读取无碍。
澳洲西部之健康管理事务部门于2007年Q4开始推行国家级(医疗)产品电子化型录，并结合电子化采购资讯系统来达成追踪与追溯其国内医疗产品之目的，各供应商产品亦开使导入ID辨识技术。
三、奥地利
奥地利维也纳Orthopaedic医院于2008年导入RFID与QR Code二维条码二项技术，用于管控其中心内部医疗器材之使用，其中RFID技术用于控管贵重仪器管控，而条码则用于消耗性器材之管控。
四、美国
在2005~2007年之美国FDA主导三件示范案中，主要使用DataMatrix二维条码结合RFID技术来实现各种管理与追踪之情境需求，其应用聚焦于用药防错、医疗器材管理与供应链控管，其目的在于提升公众健康与病患安全，已导入药商之产品如图(2)所示。 FDA将先针对医疗器材认证及相关法令进行修改，强制厂商提供之医疗器材与药物等产品须导入单品单一且唯一之识别码标示要求。
国际药商Novartis Pharma强调国际推动健康照护的追踪与追溯标准制订与导入，除可对医院成本控管、风险控管、病人安全提升、提高供应链可视性等提供更好之对策外，对药商来讲此标准更可协助其提升用药安全与品牌保护的工作执行。目前其药厂内已有一条药品充填及包装线导入RFID技术，导入部份从药品品项、小包装、外箱及栈板全数使用，且现场读取率稳定及后端资讯系统亦已正式运作，现正计划后续导入产品线之规划。
未来发展
日本官方在2005年宣布之e-Japan策略的Advanced plan中有规划一项「透过IT技术分享用药资料」，此计划目的要取得即时的药品使用资讯，如When, Where, Who, to whom, Why, What, How (6W1H)等。而Ministry of Health, Labor and Welfare官方单位亦已完成修法，将于2009年7月开始强制要求部份业者，其提供之医疗器材与药物等产品须导入单品单一且唯一之识别码标示要求，2010年3月起将全面强制业者实施。
美国FDA在2007年9月公告一项关于医疗器具须导入ID识别要求之修正法案，但直至目前为止仍未见有任何导入要求之时程公告，而现阶段之主要工作为全球追溯相关标准( GTS, Global Traceability Standards)之制定与探讨此标准与HL7(Health Level 7)标准之连结整合。由于此标准牵涉到的国家较多，FDA目前亦与日本、中国、欧盟和几个南美国家，一同研发可在国际范围内公认的统一追踪机制，但对于采用之技术及编码方式并无特别偏好与建议，以提升其追踪机制各国之认同感与公正性。
结论
国内RFID相关标准之制订虽已有部份成果，但在导入面与应用面之标准制订尚未开始进行，此部份因与未来产业发展、国家法令或国际反恐及防疫部份牵连，若能尽速规划相关标准之制订工作，则可避免未来先导入RFID技术之企业编码格式与相关流程会因国内新应用标准发布而面临修改因应之情形。另外国内Healthcare的相关生技产业，若能因此在其产品上与国际大厂同步导入应用，相信对于国内生技业进攻国际市场应会有所帮助。
（文/正隆RFID应用验测中心．刘颖昌）
在医疗照护(Healthcare)产业中，管理的领域以医病、医护、医药及医务等四大项目为主，不同的互动对象所面对要求重点也有所不同，但整体来说还是主要聚焦在医疗安全控管、资产管理及医疗产业供应链控管等三大层面，而应用的目的除在加强控管外，追踪与追溯亦是主要之考量项目。
医疗之目的在于解除或减轻病人的疾病伤害与提升病人生活品质，但有时病人却会在医疗过程中受到伤害。根据国外资料显示，药物不良事件为所有非手术医疗疏失之首位，高达19.3%，且大部份来自于用药疏失，故在医药关系管理层面首重病患用药安全。利用RFID技术在用药过程的各个环节加入防误机制，过程包括处方开立、调剂、护理给药、病人用药、药效追踪、药品库存管理、药品供应商进货、保存期限及保存环境条件等，如此一来整个药品之进货、保存及使用之相关流程皆被纳入控管，只要有一环节发生异常就很容易找到原因并进行改善。此外对于用药成本之控管与分析，亦可运用各环节中所留下之资料进行统计分析，以提供相关管理之决策参考。
而在医务关系的管理上，许多医疗院所引进高昂之设备及仪器，除协助医生在诊断与治疗病症上使用外，亦有提供病患使用之器具，此方面的资产购置与器材管理成本亦是医疗单位的另一主要负担。在以往此方面之管理大都以专人搭配纸本管理之方式予以控管，但决定管理成效良莠的往往是填写不实与片断不连续的资料，造成管理上的漏洞及困难。若能在每项器具上都能有唯一不重覆之辨识码，搭配条码或RFID技术在每个借出、使用、回收、消毒、保养及存放等流程上留下记录，那在器具使用寿命周期、操作成本及调度运用之控管方面将能提供许多有利资讯，提升医疗机构的资产管理效率降低相关成本。甚至在医疗品质、器具故障引起之医疗问题及院内感染等议题上之追踪与追溯，也能提供关键性的参考资讯，重要性实在不可小看。
国际应用现况
一、日本
Olympus是日本国内市占率极高之医疗器材供应商，其目前供应市场之产品已于2008年开始全数导入ID辨识技术；在仪器方面使用RFID技术，而在工具方面则采用QR Code二维条码以雷射标记方式刻在工具表面，如图(1)所示，其中较为特殊的是读QR Code的读取器，是Olympus费时一年才突破解决不锈钢光滑反光表面反射干扰问题，始得标记在光滑不锈钢表面之QR Code能被读取无碍。
图1a、QR Code以雷射标刻在工具表面
图1 b、雷射条码读取器读取工具表面QR Code情形
澳洲西部之健康管理事务部门于2007年Q4开始推行国家级(医疗)产品电子化型录，并结合电子化采购资讯系统来达成追踪与追溯其国内医疗产品之目的，各供应商产品亦开使导入ID辨识技术。
三、奥地利
奥地利维也纳Orthopaedic医院于2008年导入RFID与QR Code二维条码二项技术，用于管控其中心内部医疗器材之使用，其中RFID技术用于控管贵重仪器管控，而条码则用于消耗性器材之管控。
四、美国
在2005~2007年之美国FDA主导三件示范案中，主要使用DataMatrix二维条码结合RFID技术来实现各种管理与追踪之情境需求，其应用聚焦于用药防错、医疗器材管理与供应链控管，其目的在于提升公众健康与病患安全，已导入药商之产品如图(2)所示。 FDA将先针对医疗器材认证及相关法令进行修改，强制厂商提供之医疗器材与药物等产品须导入单品单一且唯一之识别码标示要求。
图2、美国药商导入二维条码之应用产品
国际药商Novartis Pharma强调国际推动健康照护的追踪与追溯标准制订与导入，除可对医院成本控管、风险控管、病人安全提升、提高供应链可视性等提供更好之对策外，对药商来讲此标准更可协助其提升用药安全与品牌保护的工作执行。目前其药厂内已有一条药品充填及包装线导入RFID技术，导入部份从药品品项、小包装、外箱及栈板全数使用，且现场读取率稳定及后端资讯系统亦已正式运作，现正计划后续导入产品线之规划。
未来发展
日本官方在2005年宣布之e-Japan策略的Advanced plan中有规划一项「透过IT技术分享用药资料」，此计划目的要取得即时的药品使用资讯，如When, Where, Who, to whom, Why, What, How (6W1H)等。而Ministry of Health, Labor and Welfare官方单位亦已完成修法，将于2009年7月开始强制要求部份业者，其提供之医疗器材与药物等产品须导入单品单一且唯一之识别码标示要求，2010年3月起将全面强制业者实施。
美国FDA在2007年9月公告一项关于医疗器具须导入ID识别要求之修正法案，但直至目前为止仍未见有任何导入要求之时程公告，而现阶段之主要工作为全球追溯相关标准( GTS, Global Traceability Standards)之制定与探讨此标准与HL7(Health Level 7)标准之连结整合。由于此标准牵涉到的国家较多，FDA目前亦与日本、中国、欧盟和几个南美国家，一同研发可在国际范围内公认的统一追踪机制，但对于采用之技术及编码方式并无特别偏好与建议，以提升其追踪机制各国之认同感与公正性。
结论
国内RFID相关标准之制订虽已有部份成果，但在导入面与应用面之标准制订尚未开始进行，此部份因与未来产业发展、国家法令或国际反恐及防疫部份牵连，若能尽速规划相关标准之制订工作，则可避免未来先导入RFID技术之企业编码格式与相关流程会因国内新应用标准发布而面临修改因应之情形。另外国内Healthcare的相关生技产业，若能因此在其产品上与国际大厂同步导入应用，相信对于国内生技业进攻国际市场应会有所帮助。
（文/正隆RFID应用验测中心．刘颖昌）
