RFID技术在对药品与设备进行跟踪监测

近年来，药品安全问题频频发生，2006年我国就发生了几起药品叫停事件：卫生部紧急叫停欣弗、国家食品药品监督管理局(SFDA)叫停鱼腥草注射剂等，就是因为问题、假冒伪劣药品给人们的生命安全造成了伤害。据世界卫生组织的报道，全球假药比例已超过10%，全球假药年销售额已超过320亿美元，其中60%的假药在发展中国家。世界上每年的死亡病例有1/3源于不合理用药。美国每年约有7000名住院病人因用错药而死亡。中国药学会提供的数据显示，在我国，每年至少有20万人因用错药、用药不当而死亡，不合格用药人数占用药人数的11%～26%，日常急救病例的10%因用药失误引起。

因此，RFID技术在对药品与设备进行跟踪监测、整顿规范医药用品市场中起到重要作用。根据“全球保健和医药应用市场”的报告，2011年的RFID在保健和医药应用市场中的收入将增长到23.188亿美元，年复合增长率将达到29.9%。其中，药品追踪市场的年复合增长率将接近32.8%，医疗设备追踪市场的年复合增长率会达到28.9%。

目前，我国药品流通监管主要采用电子监管码。国家食品药品监督管理局要求列入重点药品的生产、经营企业于2008年10月31日前完成赋码入网，未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。电子监管码标识由20位数字、一维条形码及提示信息组成。电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件物品赋予的标识，是物品的身份证，但电子监管码存在固有的技术缺陷：

(1) 安全性能低。电子监管码是一维条形码，其技术复杂度低，伪造难度小，安全性能较低。

(2) 信息无法更改。电子监管码的信息靠打印只能读出，不能写入，其包含的数据信息固定，而无法更改。

(3) 信息读取速度慢。

(4) 属于视觉通信，抗干扰能力差。

RFID在药物防伪与追踪及供应链管理中具有很大的应用潜力，采用RFID技术跟踪每个药品在销售的各个环节，实时记录在数据库中，极大地保障了药品在流通环节中的安全性。RFID药品管理旨在运用高新技术达到对特殊药品、化学试剂的安全监管，防止伪药、过期药品、违禁药品流入市场，促使“医患人员”正确用药，遏制哄抬药价和垄断药品市场的不良现象的发生，提高药品运输及储存环境条件监控;药品生产厂家也可通过本系统动态监控药品流向及销量，以便调整药品的生产量和库存量，提高其运营效益。

制药企业作为药品的生产商，负责将药品的RFID电子标签贴在包装上。药品RFID电子标签分为两种，一种为贴在每个销售单位的药品小包装盒上的电子标签，另一种为贴于包装纸箱上的UHF标签。

药品批发企业、药品零售企业、医疗机构等需配置专用的RFID读写设备。药品经营企业在产品出入库环节进行产品真伪鉴别和流通信息写入操作。

药监部门可以使用手持机，对药品流通相关单位的在库和在售药品进行现场检查和鉴别。对药品生产企业、药品流通企业、药品零售企业、医疗机构的身份注册和数字证书的颁发进行管理。各企业和机构使用的RFID读写器，也通过适当的机制进行认证和管理。消费者在医院或者药店购买药品时，通过医院或者药店的超高频RFID读写设备或自助鉴别终端对药品进行真伪鉴别。

RFID技术在医疗药品管理中的应用解决方案：

一、建立应用RFID技术和网络技术建立药品管理平台;

二、构建药品管理的整体方案;

三、RFID技术与网络单片机结合构成的网络数据读写设备;

四、系统软件编写;

五、不同特殊药品所应用的射频识别卡所采用的频率设定。

在药品包装中植入RFID电子标签，药品出厂时，通过RFID技术向药品管理数据库登记，在医院或药店配套UHF RFID读写设备供医患人员查验药品真伪、出厂日期或阅读药品的使用方法及注意事项。当药品出售并使用时将启封包装标识，该药品的ID号将被注销，药品生产厂家可通过本系统掌握药品的流向和销售情况，以便调整生产计划。特别是对特殊药品或违禁药品管理更具有重要意义。

RFID技术在医疗药品管理中的工作过程：

一、读写器通过天线发送出一定频率的射频信号;

二、当RFID标签进入磁场时产生感应电流从而获得能量，向读写器发送出自身编码等信息;

三、读写器采集信息并解码;

四、RFID读写器将信息数据送至计算机主机进行处理。

RFID在医疗领域具体还有以下几种应用：

超高频RFID医疗耗材柜

该耗材柜通过RFID技术为每种每类甚至每个药品进行编号，结合鸿陆超高频读写器及柜子中所配套的天线，来获取该物品的位置，实现对RFID医疗耗材柜中的物品自动存取、清点和监控等过程。自动扫描识别耗材信息，跟踪药品的整个供应过程，从申请、采购、验收、领取、使用等过程进行监控，涵盖了药品的整个使用过程，为医院有效的做计划统计和补货，提供了精准的数据支持。

医药仓储出入库管理

在医药出入库时，通过超高频RFID技术可以实现批量的数据采集和数量核对工作，替代了之前的单据作业，作业数据信息在无线环境下实时上传与系统共享，提高作业效率的同时提高作业的准确性，提高了物流中心的信息化层次。

医疗垃圾信息管理

通过实现不同医院、运输公司的合作，借助RFID技术建立一个可追踪的医疗垃圾追踪系统，实现对医疗垃圾运送到处理厂的全程跟踪，避免医疗垃圾的非法处理。目前，日本已经展开了这方面的研究，并取得了较好的效果。

血液信息管理

将RFID技术应用到血液管理中，能够有效避免条形码容量小的弊端，可以实现非接触式识别，减少血液污染，实现多目标识别，提高数据采集效率。去年有消息称，美国某研究所正在测试一种通过超高频读写器及RFID电子标签来跟踪所有的样本，完成盘点的超高频RFID解决方案。该研究所主要集中在测试硬件组件，包括众多UHF RFID电子标签和超高频手持终端。同时，该团队正在探索能否在不打开冷冻柜的情况下对其进行扫描。

医疗器械与药品追溯

通过RFID技术准确记录物品和患者身份，包括产品使用环节的基本信息、不良事件所涉及的特定产品信息、可能发生同样质量问题产品的地区、问题产品所涉及的患者、尚未使用的问题产品位置等信息，追溯到不良产品及相关病患，控制所有未投入使用的医疗器械与药品，为事故处理提供有力支持。