RFID无创血糖仪它真的来了吗？
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日期：2023-06-26 14:31:42
摘要：西雅图科技公司Know Labs开发了一种名为Bio RFID平台的替代方案，该平台利用射频技术将信号直接传输到个人体内并测量反应，使其能够在不破坏皮肤的情况下识别血糖水平。该公司在过去三年中完成了一系列研究，以验证其传感器技术。
据统计，目前全球糖尿病患者已达5.37亿人次，对于这些需要定时监测血糖水平的患者，在家检测血糖条件有限，这意味着大多数人只能在医生诊室采集血糖数据，或者在医生的建议下使用医疗设备。然而，随着家庭健康管理的发展，越来越多的患者以及注重生活方式或以健身为基础的消费者正在利用现成的技术来监测他们的血糖。这些家庭试剂盒要么需要刺破手指抽血，要么在皮肤外层的贴片上使用一次性探针。
为了应对市场的需求，西雅图科技公司Know Labs开发了一种名为Bio RFID平台的替代方案，该平台利用射频技术将信号直接传输到个人体内并测量反应，使其能够在不破坏皮肤的情况下识别血糖水平。该公司在过去三年中完成了一系列研究，以验证其传感器技术。目前，Know Labs的RFID平台方案仍处于研发阶段，并已通过临床研究对该技术进行了内部和外部验证。尽管尚未获得批准，但该解决方案目前正在走向潜在的美国食品药品监督管理局评估。目前，该公司正在继续自己的产品开发和验证。
测试宽带射频传输
Ron Erickson创立Know Labs的早期愿景是利用传感和测量技术来更好地了解人类健康。该公司的目标是提供一种非侵入性替代血糖监测系统，这种系统需要皮下连接到皮肤下的液体。Kent说，它始于Chroma ID（基于光学的传感技术），其配置的led显示出测量人体血糖的早期潜力。然而，光学的局限性导致了一些苦难。例如，功率要求太高，并且系统不够灵活，无法在同一配置中测量不同的分析物。因此，将其作为一种商业化和可扩展的产品推出是不可行的。于是该技术团队重新审视了电磁能，并在2018年的第一次迭代中使用了来自Wi-Fi路由器和现成无线系统的组件，最终选择了射频。随后是快速的原型制作过程，在此期间，Know Labs开发和测试了不同类型的天线阵列。
最终，该公司创造了一个没有天线的射频系统，而不是使用去耦电极阵列，该阵列在传感器周围直接产生能量场，并且可以在宽带宽上发射和接收射频能量。该系统由五名参与者和92个样本进行了内部测试。参与者摄入37.5克（1.3盎司）的液态D-葡萄糖，并将前臂放在生物RFID传感器上。然后，该系统使用Dexcom的G6溶液（主要的血糖监测系统）作为比较参考，每三个小时监测一次他们的血糖水平，作为比较参考。该公司还观察到平均绝对相对差异（MARD）为20.6%。它还与梅奥诊所进行了一项原理验证研究，其中包括当水与异丙醇一起使用时、以及当水中使用盐时和水中使用商用漂白剂时的反应测量。该系统检测到的浓度为百万分之2000（ppm），据悉，该团队声称可以检测到高达10,000 ppm的浓度。
技术的工作原理
这项技术可以内置到一个口袋大小的传感器设备中，该设备使用电池供电，中间有一个屏幕，个人可以在屏幕上查看血糖测量值，也可以通过手机上的应用程序查看。那些想要进行测量的人，比如饭后或锻炼后，可以打开设备并将其紧贴皮肤，然后通过该设备传输RF信号，而这些响应将受到皮肤表面附近血管中的分子的影响。传感器的去耦电极阵列以0.1MHz的间隔在500至1500MHz的范围内连续发送数据扫描，从而在每次扫描10001个频率下收集值。迄今为止测试的算法是基于神经网络模型来用于预测血糖读数的。该软件显示测量结果，称为生物RFID签名。该设备可以安装在口袋大小的仪表中，用户可以随身携带，也可以安装在手表等其他消费设备中。Kent解释道：“这是一个形状因素不可知的系统。”。该公司专注于建立一个独立的业务来制造和销售由此产生的产品，并打算与战略合作伙伴合作进行产品集成。“我们的重点是制造最好的非侵入式传感器，”Kent说，并补充道，“我认为这项技术是人类测量和健康进步的重要一步，它可以成为一种独立的设备。”一旦发布，这项技术可以为消费者和患者带来好处。该公司报告说，直接的好处是可以无创地测量血糖，同时它也可以减少浪费。一旦发布，这项技术可以为消费者和患者带来好处。Kent报告称，概念验证、技术可行性和原理验证研究已经完成，Know实验室的研究仍在继续。后者侧重于数据收集算法的改进和开发，以及了解产品可能使用的所有场景。确切的价格尚未确定，尽管他预计耗材的缺乏会降低成本。该公司拥有150多项基于该技术的专利，包括去耦电极阵列。
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