DoseID成立以扩大医疗领域RFID的互操作性和可靠性
美国时间8月18日,首个由成员推动的、专注于医疗领域RFID应用的行业联盟DoseID成立。DoseID提供了使用序列化、带RFID标签的药物的最佳实践方案,以支持带标签的药品在整个制药供应链中的质量、性能和互操作性,包括从制药商一直到患者的、所有支持药物使用过程的现有系统和软件。
DoseID RFID标签认证将由奥本大学ARC RFID实验室提供。DoseID的创始成员来自多个行业,包括Omnicell Inc.、Sandoz、Baxter、Hikma、Nephron Pharmaceuticals、Avery Dennison、Kit Check、MPI Label System和CCL Healthcare。
DoseID将行业参与者聚集到一起,以确保带RFID标签的药品在医院和卫生系统的所有下游IT系统中都能正常工作。DoseID为互操作性、性能以及药物使用的准确历史跟踪提供了无限的机会,因此任何行业参与者都可以获取有关每种药物剂量的可靠信息。
DoseID的某些概念已被证明是成功的,最近还与FDA(美国食品药品监督管理局)进行了DSCSA(药品供应链安全法案)和2023法规(即从2023年开始,整个药品供应链具备完整的单品级可追溯性)相关的试点项目。
奥本大学RFID实验室创始人比尔·哈德格雷夫博士说:“我们很高兴与制药行业的领导者合作,成立DoseID并确立医疗领域RFID的标准化。在协助零售业和航空业将RFID完全商业化并获得单品级可见性之后,我们很高兴能够用这些经验来帮助医疗改革。”
奥本大学ARC RFID实验室是一家成熟的研究机构,专门研究RFID在不同领域的业务案例和技术实施。ARC实验室已与代表RFID技术应用的行业团体合作,包括零售业和航空业,为性能和互操作性建立严格的标准。
ARC实验室成为行业的第三方RFID认证机构已超过了15年,建立了性能和质量规范,这些规范已演变成GS1 TIPP之类的标准。ARC确保各方不仅满足认证标准,还满足所有行业参与者的需求,并具备可持续性。
使用DoseID认证的RFID标签以单位剂量标记的药物将向所有希望使用DoseID标准搜索药物来源的自动化供应商开放。这样可以确保所有参与者都能掌握诸如冷藏药品过期日期之类的信息。
药物管理解决方案供应商Omnicell首席商务官斯科特·塞德尔曼说: “我们很高兴加入DoseID联盟,因为这些标准支持自动化药房的愿景,即开发零错误、全自动药物管理基础设施的蓝图。RFID标准将为无缝的临床体验提供一个框架,以实现更好的患者护理。”
DoseID的RFID技术建立在现有序列化工作的基础上,将药品性能、可靠性和可见性进一步提高到了单品级别。DoseID为DSCSA首先提出的对供应链现代化的呼吁提供了更全面的答案。
随着越来越多的公司将RFID标签整合到外部包装或药物运输中,现在至关重要的是RFID技术必须可靠地工作,并向所有下游参与者开放,以便他们能够一致地访问现有标准信息,例如GS1 SGTIN、药物历史记录、批号和过期日期。
DoseID还解决了涵盖多个技术供应商、制药商甚至是带有卫生系统标签的药物这一混合环境的问题。有了DoseID,所有带标签的剂量都可以在所有相关系统中识别,从而为整个医疗系统的RFID带来真正的互操作性。
Sandoz Inc.的总裁卡罗尔·林奇说:“Sandoz致力于推动创新,以改善药物的可及性,我们鼓励业界采用RFID技术。我们相信这将改变医院的游戏规则,我们很自豪能成为DoseID的创始成员之一。 这种建立战略联盟的合作非常符合我们为确保患者在必要时使用关键、高质量、负担得起的药物的目标。”
只有在整个药品供应链(药品制造商、inlay供应商、自动化供应商和医院)的参与下,RFID单品级药物跟踪才能实现DoseID的目标。通过为整个供应链中的参与者提供RFID标准化规范,DoseID认证可以确保最终用户和行业参与者的最佳性能。如果配置正确,RFID药物跟踪系统可以帮助解决困扰供应链的问题,比如药物短缺、召回和转移,同时减少目前孤立的医疗系统中普遍存在的集成难题。
DoseID的创始成员代表了制药行业各个方面的主要参与者,包括制药商、503B调配制剂药房、药房自动化供应商、inlay和标签制造商。所有成员都将提供符合联盟设定的标准的产品,以确保互操作性、标签性能可靠性、数据完整准确性。
“ 可靠、透明的药品供应链对提高药房效率和患者护理的优先项至关重要,” Baxter制药公司总裁兼CTO苏门特·拉曼谦德拉博士说。“DoseID是实现这些供应链现代化的重要一步,我们很高兴有机会推动药物追踪的发展。”
药品制造商Hikma注射业务部总裁瑞德·米什拉维说:“Hikma致力于采用创新方法来解决药品供应链的挑战。我们很高兴与其他业界参与者共同为这一重要举措而努力。”
Nephron Pharmaceuticals公司的CEO卢·肯尼迪表示:“成为DoseID的会员是必须的,我一直相信RFID在药品生产中有宝贵的应用价值。到目前为止,我们已经在制药工厂中制造了超过2000万个带有RFID标签的药物,我们很高兴与联盟的其他成员合作。”
Avery Dennison全球渠道销售总监DJ Lee说:“我们非常支持DoseID的使命,并很高兴能成为创始成员之一。作为数字识别技术和RFID生产领域的全球领先者,迄今为止制造了超过300亿个标签,我们很高兴能通过针对医疗行业这一至关重要的举措来支持DoseID。我们与第三方认证机构ARC实验室建立了长期的合作伙伴关系,我们的经验和研发能力使RFID产品的创新能够满足医疗行业的挑战性需求。”
“Kit Check的使命是给药品带来单品级可见性,因此,我们很高兴成为DoseID的一部分。”Kit Check的CEO兼联合创始人凯文?麦克唐纳说。“我们开创了将RFID用于药品跟踪的先驱,且对行业应用前景充满期待。”
“作为医疗标签领域的领军企业,CCL很高兴加入DoseID,并为RFID的未来铺平道路。” CCL Healthcare美国标签副总裁兼总经理普雷米特·森说道。“针对药品供应链的各个不同方面,我们对持续创新充满热情。”
标签制造商MPI Label Systems的RFID总经理肖娜·克劳福德说:“作为医疗领域RFID标签的领导者,DoseID会员资格对MPI而言是极为宝贵的。随着RFID在药品生产中的不断应用,我们很高兴成为推动RFID确保更大的效率和安全性这一技术未来发展的一员。”