RFID为医疗器械管理提供了标准化的解决方案

强生供应链公司(Johnson & Johnson Supply Chain，以下简称“JJSC”)利用无源UHF RFID技术为日本骨科手术租赁设备打造了一套供应链实时数据采集的解决方案。该公司对这套现已部署的解决方案进行了测试，发现他们的工作时间减少了80%(与手动条形码和可视扫描相比)，而异常情况处理速度提高了70%。

JJSC选择使用标准GS1 序列化RFID标签创建解决方案，该标签首次读取准确率为99.96%。

JJSC项目经理布莱尔·科尔曼(Blair Korman)说，公司试行的这套技术解决方案不仅减少了人力，还领导了合规性工作和使识别操作标准化的RFID倡议。这证明了基于标准的方法可以应用于整个供应链，包括医疗行业其他跟客户和供应商相关的业务。

最后的结果是，针对医疗产品和药品领域的RFID解决方案标准化发布。试点和后续部署在日本JJSC全球骨科配送中心的四个地点进行，该公司目前正在获得日本医疗器械行业其他公司的支持，以试点或部署类似的解决方案。

JJSC有三条供应链：消费者健康、医疗器械和药品。在启动这项最新的试点时，该公司已在过去几年完成了多个RFID项目，包括使用RFID技术管理某些供应链中的库存。当JJSC接到日本一家医院的请求，要求提供带有RFID标签的骨科成套设备时，科尔曼说：“我们在日本的配送中心启动了这一最新试点。但我们是通过利用GS1 EPC UHF Gen 2空中接口协议做到这一点的，以着眼于长远的未来。”

通过实施GS1标准化，该解决方案可以为医院客户以及供应链的其他成员带来好处，并有可能扩展到多个客户或整个行业。基本上，“我们创建了一个技术框架，用于未来的RFID项目”。

JJSC发现，医疗产品的供应链正变得越来越复杂，其任何RFID解决方案的目标都是确保药品和医疗设备可以追根溯源，减少包装时间并提供100%的库存准确性。通过为每个商品提供唯一的ID号，系统可以为使用这些商品的人确认其真实性，从而防止假冒商品进入供应链流通中。

通过JJSC在日本全球骨科器械配送中心(Japan Global Orthopedics DCs)的RFID试点项目，该公司想了解的是，RFID是否可以正确地跟踪一套租赁设备以及其中的数百种无菌包装物品，因为这些物品被送往医院，若尚未使用，则需经过一定的程序后归还。

通常，当有一场骨科手术被安排时，外科医生在手术进行之前无法确切知道他们需要哪些医疗器件。因此，他们会使用一套包含数百种器械和植入物的手术工具箱，这些器械和植入物在手术过程中有些会被使用到，而其他的则会被退回在另一场手术中使用。

当这些器械从医院退还并在配送中心重新包装好以备再次借出时，JJSC工作人员会对此仔细检查。这一过程也被公司称为“手工检查包装”，传统上是通过人工和视觉方式执行的。工人打开手术工具箱，查看里面的所有物品，确保它们仍处于无菌包装状态，然后统计这些物品，以核对医院报告中所用物品的编号。

使用RFID，此过程将变得自动化，尽管仍然需要对包装的状态进行人工目视检查。在进口处接收产品时，JJSC工作人员会编码和打印标准的UHF GS1 RFID标签，然后将它们粘贴到租赁工具箱中每件物品的包装上，以用于指定地区医院的外科手术。租赁工具箱的外部也会贴上一张标签。标签ID和其中包含的有关产品的信息存储在JJSC的软件中。

根据GS1标签数据标准(TDS)的指示，每个标签都包含了在EPC存储库中序列化的全球贸易商品编号(serialized Global Trade Item Number，SGTIN)。JJSC使用SAP软件公司的药品跟踪系统ATTP来管理JJSC独特的序列号。为了满足标准化的需求，该公司未使用任何特定的标签或供应商。但是，标签的设计需要一些定制，以满足医疗器械包装上的形状要求。

带有标签的产品在RFID通道机内移动时，通道机内置的读写器会捕获工具箱里所有物品的标签读数，并链接到工具箱外部的标签ID。JJSC将设计用于适应编码过程的新软件与其现有的器械租赁软件相集成，可在读取每件物品时查看其状态。配送中心的租赁补给区安装并集成了一些RFID设备。

成套医疗租赁设备每次被接收或寄送到医院时，都会在RFID通道机内移动，读取的数据会在系统中进行更新，以确认接收了什么和寄送了什么。公司员工仍应目视确认工具箱中的每件物品均已正确密封在其无菌包装内。

这次试点项目证明RFID技术克服了与标签读取速度或背景噪音有关的任何可能干扰信号传输的挑战。而该团队能够提供所需的读取精度，并满足性能参数。试点工作在六个月内就完成了，18个月后即2019年中就已永久性部署到位。

科尔曼说，由于该系统遵循GS1标准，因此可以轻松地应用于其他供应链。过去，“我们在应用RFID遇到的障碍之一是，在端到端整个供应链中没有现成的标准化解决方案。” 而现在新部署的系统可以作为其他系统的应用模型。

自从JJSC推出了以GS1为指导的标准化标签以来，“我们热衷于与客户分享使用RFID标签的好处”，未来包括充分利用端到端供应链。JJSC还有其他在全球范围内的项目也正使用相同的GS1全球标准。

现在，日本所有的JJSC配送中心都部署了RFID技术，用于将骨科医疗设备租借给地区医院。据科尔曼所说，现在全世界更多的地方都在采用这种模式，一些试点项目已经完成，并计划在今年年底使用。随着骨科成套设备监测技术的发展，库存的包装和处理将更加快速、准确。

虽然从日本JJSC配送中心接收设备的医院还没有将RFID标签用于自己的目的，但随着GS1 RFID标准方法的采用，预计端到端供应链将更容易采用这项技术;这也将为患者提供因降低成本、增强可见性和提高产品安全性而带来的益处。