美军部署预填充自动注射针生产线 RFID芯片助力数据追踪

美国国防部(DoD)与美国卫生与公共服务部(HHS)宣布，两部门与美国 ApiJect Systems America公司签订价值为1.3亿美元的合同，落实“Project Jumpstart”和“RAPID USA”两个计划，自2020年10月起，扩大美国国内医用注射器的生产及药品预填充能力。

该合同由国防部联合采办特别工作组(Joint Acquisition Task Force，JATF)牵头，与HHS负责准备和响应事务的助理部长办公室协调，将支持“Jumpstart”项目采用成熟的吹灌封一体化(BFS)无菌塑料制造技术，快速生产并供应预充式注射器，一旦新冠疫苗通过临床试验验证获得批准上市，便可用该技术与材料进行灌装后分发使用。“Jumpstart”项目将立即升级足够数量的美国国内现有BFS设施，安装填充线并进行技术改进，从而实现能够在2020年年底之前生产1亿多支预充式注射器的能力，供美国各地使用。

为什么要提前部署尚未研发成功的新冠疫苗的灌装生产技术呢?原来之前美国注射液的灌装大多依赖其他国家，而非在本土生产。

该合同的另一项内容是加速启动ApiJect Systems America公司的“RAPID(Rapid Aseptic Packaging of Injectable Drugs) USA”计划，在美国本土新建BFS生产设施，其最终生产目标是在2021年生产超过5亿支预充式注射器。这项工作将首先在康涅狄格、南卡罗来纳和伊利诺斯州展开，并可能扩展到美国其他州。RAPID将提供更强的救生能力，以应对未来国家卫生紧急情况，可以在应急情况下快速进行大规模人口的疫苗接种。RAPID永久的充填-精加工生产能力将显著降低美国对海外供应链的依赖，以及对生产生产周期相对较长的既往技术的依赖。

根据ApiJect Systems America公司官方网站介绍，BFS预充注射器生产技术是一项受FDA信任的、有50多年历史的生产技术，每年十亿剂药品、疫苗和其他药物运用BFS技术无菌填充在塑料容器中。大多美国人都熟悉BFS技术灌装的无菌眼药水和鼻喷雾剂。ApiJect公司则在BFS容器上增加了一个针头接口，创造了世界上第一个BFS预充注射器，成本非常低。

BFS预充注射器的四大优势为：

1.成本低廉。BFS的生产效率使预装BFS的注射器每剂量给药的总成本低于10剂量的药瓶和传统注射器。

2.生产效率高。一台BFS机器每5-7秒生产多个预填充注射器，每月可产生多达1500万个预填充注射器。

3.安全性较高。预填充的注射器不使用传统玻璃瓶，因为玻璃瓶经常被交叉污染。BFS预填充注射器不能重新填充，重复使用或交叉污染。

4.可开展数据追踪。每个BFS预装注射器上都有一个RFID芯片。通过与卫生工作者手机上的免费应用程序链接，管理员可以实时远程跟踪每次注射，包括注射的药物，剂量，注射的时间和地点等。