新款生命传感器心脏监测系统获FDA批准

据媒体报道，位于美国新罕布什尔州纳舒厄的BraveHeart Wireless是一家专注于临床级生物识别可穿戴设备的创新公司，近日宣布其BraveHeart™生命传感器心脏监测系统已获得美国食品与药物管理局(the U.S. Food and Drug Administration，FDA)批准。在美国，被确诊为心脏病的人数逐年增长，而该设备的获准使用或让超过2800万名患者受益。

生命传感器心脏监测系统由医疗保健机构的专业医护人员使用，该系统通过贴在患者皮肤上的生命传感器电极捕获心率和心电图(EKG)数据，并将数据持续从电极传输到iOS设备的应用程序供医护人员查看。

生命传感器心脏监测系统是一款里程碑式的产品，它是第一款基于BraveHeart Wireless物联网(IoT)“开放”平台的产品。BraveHeart Wireless将继续在该平台上开发其它与医疗健康领域相关的产品，并与合作伙伴保持密切合作，为其特定使用模式配置平台。

BraveHeart Wireless首席执行官Steve McCalmont说道：“在生命传感器出现之前，提供给患者的无线方式监测心脏的选择十分有限。现在，即便患者还在排队等待进入医疗机构治疗，医护人员就可先使用生命传感器以无线接收方式快速获取具有临床意义的患者实时心率和心电图数据。”

“生命传感器将对患者的治疗产生显著而积极的影响，”BraveHeart Wireless运营副总裁Dave Shimkus说道，“FDA确保了生命传感器心脏监测系统符合其对安全性与有效性的监管要求。我们期待看到BraveHeart生命传感器平台在医疗保健领域得到广泛应用，我们也将继续与合作伙伴共同开发更多的产品。”