Invivoscribe公司宣布签署开发辅助诊断测试方法的合作协议

　　Marketwire 2011年2月16日加利福尼亚州圣迭戈消息电/明通新闻专线/--

　　在个体化分子医学领域世界领先的Invivoscribe™ 科技公司今天宣布与诺华制药(Novartis)签署合作协议，共同开发一种辅助诊断测试方法并进行商业化应用。该测试方法旨在采用诺华制药开发的药物米哚妥林(PKC412)对FTL3阳性急性髓细胞白血病(AML)患者进行诊断。米哚妥林是一种针对FLT3络氨酸激活酶的定向小分子抑制剂，目前正处于第三阶段临床开发中，给新确诊的FLT3突变急性髓细胞白血病患者服用米哚妥林或服用安慰剂并结合化学疗法(NCT00651261)进行对比试验。急性髓细胞白血病患者中大约有三分之一发生FLT3突变，FLT3突变较难诊断。

　　美国临床肿瘤协会(R)和国家综合癌症网(R)建议对所有确诊为急性髓细胞白血病的患者进行FLT3突变测试，诊断FLT3突变情况成为急性髓细胞白血病确诊病人的标准治疗步骤。Invivoscribe的子公司个体化分子医学实验室(LabPMM(TM))是目前唯一一家具有独家资质可为患者出具有望获准作为辅助诊断方法的FLT3测试结果的临床实验室。

　　Invivoscribe和LabPMM的创始人、首席科学家兼总裁Jeffrey E. Miller博士说：“开发FDA批准的FLT3米哚妥林辅助诊断方法是我们的公司Invivoscribe和LabPMM重要的里程碑。我们很高兴能与世界领先的制药公司进行合作，我们能更好地发挥分子诊断产品研发和个体化分子医药方面的专长。”

　　Invivoscribe和LabPMM将与诺华分子诊断部门(MDx)合作开发生产，使辅助诊断方法获得监管部门许可。Invivoscribe和诺华MDx部门将协同工作，将急性髓细胞白血病辅助诊断方法推广至世界范围。

　　关于急性髓细胞白血病

　　根据白血病和淋巴瘤协会的数据，急性髓细胞白血病是成人中最常见的白血病类型之一。急性髓细胞白血病由正常造血干细胞的遗传变异所导致，其定义为超过20%的的造血干细胞在骨髓内破裂，将抑制正常造血细胞的增长并导致全血细胞减少症(红血球细胞、白血球细胞和血小板缺乏)。在美国每年大约有13000名新确诊的急性髓细胞白血病患者，全世界大约每年新确诊30000名患者。急性髓细胞白血病主要为老年病(确诊的中间年龄为66岁);发病率随年龄增长而增长，但是也会导致低于20周岁的患者死亡。大约30%的成年急性髓细胞白血病患者发生FLT3变异，这种变异较难诊断，会明显缩短患者的生存时间并增加病情恶化的可能性。由于治疗手段较少，所以发生FLT3变异的急性髓细胞白血病患者远未得到有效治疗。目前针对发生FLT3变异的急性髓细胞白血病患者的标准治疗方法包括化学疗法、干细胞移植以及保守治疗。

　　关于Invivoscribe科技公司

　　Invivoscribe科技公司(IVS)是一家私人所有公司，是基于PCR的分子试剂、CD认证体外诊断设备、分析物特异性试剂以及RUO测试产品的世界领先供应商，并致力于血液肿瘤学和血液病理学方面的研究。IVS公司及其子公司在全球范围供应经过临床检验的个体化分子诊断产品，用于白血病、淋巴瘤以及其他淋巴组织增生疾病的诊断、分类和监测。通过这些分子测试结果，医生可以进行诊断并为癌症患者采取最有效的治疗手段。

　　Invivoscribe公司在其位于加利福尼亚州圣迭戈的GMP工厂生产产品。Invivoscribe公司的大部分产品受独家专利保护。IVS公司产品目前直接通过Invivoscribe美国公司、Invivoscribe SARL法国公司以及遍布全球的销售网络销往世界50多个国家的临床实验室。欲知更多信息，请访问公司网站 http://www.invivoscribe.com 。

　　关于LabPMM有限公司和LabPMM(德国)有限公司

　　LabPMM有限公司是Invivoscribe公司下属的通过CLIA和CAP认证的实验室，是世界唯一一家获批准可进行FLT3和NPM1生物标记分子分析的参考实验室。Invivoscribe公司近期在德国普拉内格-马廷斯里德开设了一家实验室，可为全欧洲的客户提供FLT3和NPM1测试服务。LabPMM德国公司预计将于今年内获得认证并提供测试服务。位于美国和德国的LabPMM临床参考实验室均独家采用IVS公司产品。欲知更多信息，请访问网站 http://www.labpmm.com 。

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