Neurotech Pharmaceuticals公司宣布启动AAD-2004的1期临床试验计划

Marketwire 2010年8月31日韩国水原消息电/明通新闻专线/--

Neurotech Pharmaceuticals公司（Neurotech Pharmaceuticals Co,Ltd.）已经开始AAD-2004的1期临床试验的剂量配比工作。AAD-2004是一种具有清除自由基和PGE2的双重药效药品，后者是引发阿尔茨海默病（Alzheimer's disease）（AD）、帕金森氏症（Parkinson's disease）（PD）和肌萎缩性脊髓侧索硬化症（amyotrophic lateral sclerosis）（ALS）等疾病的神经损伤的关键介体。1期临床试验从2010年4月开始，目的是评估AAD-2004在健康志愿者体内的安全性、耐受性和药物代谢情况。临床研究的前两个组试验已经成功完成，没有出现严重的副反应。

关于神经变性疾病中的自由基和PGE2

预计自由基和PGE2引发的炎症是包括AD、PD和ALS等在内的各种神经变性疾病中发生神经变性的关键。然而，由于血脑屏障渗透性差以及副作用的原因，现在还没有开发出能够阻止AD、PD和ALS患者大脑产生自由基的药物。长期使用传统非甾体抗炎药（NSAID）一直有局限，因为那些药物可能引发心血管梗死、血栓症以及胃肠道并发症。现在还没有任何已获得美国食品及药物管理局批准的药物能够保护AD、PD和ALS患者的神经细胞不受神经系统中出现的毒性自由基和炎症的损害。

关于AAD-2004

Neurotech Pharmaceuticals公司的科研人员发现了一种全新的化学药物，单一药剂能够将阿斯匹林的抗炎作用与强大的抗氧化效力结合在一起，基于抑制自由基和炎症带来的相加/协同神经保护效应，形成保护神经变性疾病患者神经的有效疗法。在韩国教育、科学与技术部21世纪神经科学前沿研发计划、卫生与福利部国家药物研发计划以及韩国亚洲大学的大力支持下，Neurotech Pharmaceuticals公司启动了一项抗阿尔茨海默病药物研发计划。根据对AD试验动物的安全和药效研究结果，AAD-2004被选定为最终候选药物。研究表明，AAD-2004比美国食品及药物管理局批准的AD症状疗法药品美金刚（memantine）及其他抗氧化剂或NSAID有好得多的认知功能改善。AAD-2004的疗效潜力已经在患有ALS、PD和严重抑郁病等疾病的试验动物上得到验证。但是，与可能导致胃肠道损害的传统NSAID药品不同，即使将用药剂量加大到最大有效剂量的400倍，AAD-2004也不会对实验动物造成胃肠道损害。

Neurotech Pharmaceuticals公司首席执行官、亚洲大学医学院药物学系教授Byoung JGwag博士称：“NSAID会因抑制环氧合酶而阻止前列腺素PGI2和PGE2生成，从而可能引发胃肠道不适和心血管疾病，而AAD-2004作为微粒体前列腺素E合酶-1（mPGES-1）抑制剂，可以有选择性地阻止PGE2生成，因此AAD-2004比传统NSAID药品更安全。微粒体前列腺素E合酶-1是一种末端异构酶，可在纳摩尔浓度下催化PGH2向PGE2的转化。另外，AAD-2004的强效自旋捕获特性也可以提高它的疗效和安全性。临床前研究得出的显著的安全性和疗效使得AAD-2004成为一种有望进入临床试验的候选药物。我们很高兴地看到，健康的志愿者在服用了比临床前研究所用的AAD-2004最大有效剂量更大的剂量后，仍保持着安全的状态。”

关于Neurotech Pharmaceuticals公司

Neurotech Pharmaceuticals公司于1998年成立，在基础医学和临床医学研究团队密切合作的基础上研发治疗神经系统疾病的药物。除了AAD-2004之外，公司还开发了中度NMDA受体NR2B选择性拮抗剂和强效抗氧化剂Neu 2000，用作治疗中风、脊髓损伤、急性心肌梗死和烧伤的候选药物。在美国进行的非临床试验和人体试验第一阶段研究表明，Neu2000是安全的（治疗指数=35-800，取决于疾病类型和严重程度），可以进入人体试验第二阶段研究。公司开发的ND-07主要用于治疗各种炎性疾病，包括胰腺炎、炎性肠病（inflammatory bowel disease）、风湿性关节炎和各种炎症引发的病痛，ND-07的临床前试验工作已经接近尾声。

新闻稿来源：http://www.mt-wire.com/news/1661.htm