卑诗艾滋研究中心：通过基因测试预测马拉韦罗对有治疗经验的艾滋病患者的疗效

Marketwire2009年7月23日英属哥伦比亚温哥华电/明通新闻专线/-- 

    今天在南非开普敦举行的第五届国际艾滋病协会（IAS）艾滋病病因、治疗和预防大会上新公布的数据显示，具有艾滋病向性测定作用的遗传学方案可用于有效确定经CCR5拮抗剂马拉韦罗（maraviroc）治疗后有起色的患者。

    利用马拉韦罗治疗经验临床试验计划登记患者的筛选样本，回顾性分析得出结论：在使用HIV V3基因定型分析和Trofile(TM)（原先在临床试验计划中使用的重组细胞表型试验）进行检测的患者之间，艾滋病毒水平的变化以及获得无法检测的病毒载量的患者百分比很接近，表明两种检测方法在确定经马拉韦罗（maraviroc）治疗后有起色的患者方面具有类似的精确性。

    加拿大温哥华卑诗艾滋研究中心（B.C. Centre for Excellence in HIV/AIDS）研究实验室主任和研究负责人Richard Harrigan博士表示：“HIV V3基因定型有望能更快、更有效且准确地确定使用马拉韦罗等CCR5拮抗剂对哪些患者有疗效。由于进行基因型检测所依据的方法已经在提供耐药性测试的实验室中得以广泛应用，本方法可广泛使用，同时可作为耐药性测试确定马拉韦罗等药物的药敏性。”

    辉瑞公司（Pfizer）生产的马拉韦罗等CCR5拮抗剂可通过防止艾滋病毒经由CCR5共受体进入CD4细胞而产生疗效。HIV V3基因定型基于使用该共受体的病毒的遗传标记使用艾滋病向性预测算法。

    关于该分析：

    该分析可用于比较基因型试验和初始Trofile在预测病毒对马拉韦罗的反应方面的性能。

    利用马拉韦罗治疗经验临床试验计划登记患者的筛选样本，实施基于人群的序列测定，序列测定包括MOTIVATE 1和MOTIVATE 2（携带R5病毒的患者）以及A4001029（携带非R5病毒的患者）研究。MOTIVATE研究结果用于为加拿大、美国和欧盟针对仅携带CCR5-tropic HIV-1可检测病毒并有治疗经验的患者批准马拉韦罗提供支持。

    艾滋病向性可通过Geno2pheno（g2p）这一广泛应用的算法进行预测。第八周时，对病毒载量的变化进行测定，因为该时间足够长，可确定对马拉韦罗的疗效，同时该也足够短，不会受患者脱失和其他混合因素的影响。

    结果表明，在第八周时，使用马拉韦罗治疗的相同数目的CCR5病毒携带患者获得无法检测的病毒抑制（小于50拷贝数/毫升或大于2 log10拷贝数/毫升），无须考虑使用哪种试验确定其向性（g2p等于71.9%，N等于366；Trofile等于71.6%，N 等于380）。在24周时，使用马拉韦罗治疗的相同数目的CCR5病毒携带患者也获得无法检测的病毒抑制（小于50拷贝数/毫升），无须考虑使用哪种试验确定其向性（g2p等于46.1%，N等于393；Trofile等于46.4%，N 等于405）。

    辉瑞公司为从事此次研究的研究人员提供了MOTIVATE 1和2以及A4001029试验的样本和临床数据。辉瑞公司还协助进行了统计分析。