SenoRx采用可植入RFID标签来标识乳癌

　　乳癌治疗和诊断仪器提供商 SenoRx 正开发一套 RFID 系统，为放射科医师提供一种术前定位肿瘤的新方式。这套方案，据公司称，在有望减少感染风险的同时能帮助外科医生更精确地定位创口。 

　　通常，放射科医师先找到肿瘤，再插入一条金属线到创口里对位置进行标识，这样线的另一端从乳房延伸出来，这个过程通常需要一天的时间。放射科医师接着利用超声波、立体定向或乳房 X 射线照片来确认电线的另一终端处于肿瘤中心。手术医师接着追随着金属线到其终端，以定位肿块的特定位置。这个过程通常要求病人在金属线插入的同一天安排放射和手术流程，以最小化金属线可能引起的感染，及减少线位移的风险。病人在手术前走动或在手术期间无意识移动都有可能使线的位置发生偏移，或有些情况下，医师可能较难定位或识别创口标识线的终端。 

 SenoRX 手持 RFID 阅读器和探针 

　　SenoRx 方案消除了对金属线的依赖，由于 RFID 标签不会引起感染前提下可保存在乳房里长达 7 天时间，从而充许了放射流程或手术安排间有更多的时间间隔，据公司高级 VP 和首席技术官 Paul Lubock 称。因为金属线的一部分位于乳房外，如果保留时间超过一天的话，会作为一种导管将细菌带到体内，从而引起感染。 

　　该方案采用 Health Beacons 的 RFID 手持阅读器和软件，及市场上的 RFID 标签。SenoRx 现在申请食品和药品管理局（FDA）510(k) 许可证。在 510(k) 申请过程中，FDA 会判断一台设备是否与之前 FDA 认证或在 1976 年前上市的设备是否等同。510(k) 申请者必须解释待批准的新设备和它可能代替老设备的类似性，指出两者间任何不同处的可接受原因。一旦获得了认证，SenoRx 继续开展活体测试。 

　　Health Beacons 最早在 08 年 8 月接洽 SenoRx。这套 RFID 系统包括了一个尺寸和形状相当于米粒大小的可植入标签、一个标签植入注射器，及 Health Beacons 提供的一台手持阅读器。标签的 134.2 kHz RFID 嵌体封装在玻璃管里，符合 ISO 11784 和 11785 标准，玻璃外壳被一个钢线圈缠绕着，两个终端各形成一个钩。线圈和钩的目的是防止标签进入体内。 

SenoRX RFID 标签由钢线圈缠绕着，两个终端各形成一个钩 

　　在检测创口时，放射医师采用注射器在肿瘤中心注入一个标签，或在两边各注入一个标签形成括弧。病人接着可以回家，在接下来一周内安排手术。切割切口时，手术医师采用一个类似铅笔、与 RFID 阅读器相连（探针内有一支天线）的探针检测标签。一旦探针在标签 3 厘米范围内时，阅读器发射一个声音指示标签位于信号范围内。标签和阅读器的距离由标签发射信号的强度决定，距离越近，信号越强（伴随着阅读器一个灯在闪动）。阅读器屏幕也列出标签的唯一 ID 码，当创口被切割后，所有标签被移去、丢弃。 

　　Lubock 称，虽然这项技术还没与标准技术进行对比，测试精确度，但 RFID 可能比传统的金属线方式更能精确定位到肿瘤。到目前为止，设备在尸体和其它组织物进行测试，可实现精确读取。减少感染风险的便利，从而使放射流程和手术间有更充裕的时间，这也许是医院业最感兴趣的地方，也是这套方案最吸引人的地方。 

　　据 Lubock 称，一旦这套系统通过 FDA 的认证，经过临床测试，最初可能会提供给少数医疗机构。Lubock 称， SenoRx 只有在产品通过最严格的测试后才会正式推向市场。