DPT开始实施药品电子谱系系统，以符合加州和FDA的要求

　　DPT Laboratories，一家半固体和液体药物的专业开发商和制造商，宣称现与公司的一家顾客共同筹划，计划在 2009 年初期开展一个 RFID 试点项目。作为项目的主导者，DPT Laboratories 定期向顾客调查他们对药品 RFID、序列化和电子谱系应用的需求，目前公司正着手研究这项技术。

　　DPT Laboratories 项目开展的主要动力来自加州电子谱系法案，该法案预计于 2015-2017 年正式生效。“电子谱系”是一种电子记录，用于追踪处方药品在供应链的流动，电子谱系的应用目标是打击假冒或次级药品。根据加州法律规定，电子谱系要求对单个物品序列排号，使每个物品都拥有一个唯一的 ID 码。这个 ID 码可以以二维条形码形式打印在货品标签上。但是受该法案影响的许多相关公司，包括DPT，都认为目前 RFID 是建立电子谱系最有效的序列排号方法。这是因为 RFID 标签与条形码不同是，所有的物品不需要视线对准的扫描。

　　除加州外，美国食品和药品管理会在 2010 年 1 月之前也将建立一套电子谱系系统。虽然 FDA 也在考虑基于纸张记录的谱系系统，但机构已经表示了对 RFID 技术的兴趣。根据加州和 FDA 谱系法案规定，电子谱系系统必须综合全面，因为它将贯穿整条供应链，从生产点到销售点追踪药品。

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药品电子谱系化是将来的一大趋势

　　DPT Laboratories的商业模式使公司在市场上处于独特的位置。DPT 必须对其客户的需求作出反应，一些客户要求 PDT 负责建立一套电子谱系。然而，由于这些客户并没有构想他们自已的电子谱系计划，所以 DPT Laboratories 得确定公司不会出现失误。DPT Laboratories 的物流主管 Alan Green 称，公司将在德州 San Antonio 和新泽西 Lakewood 工厂的绝大多数生产线上采用 2D 条形码和 RFID 技术。

　　针对电子谱系和 RFID 的应用要求，DPT Laboratories 已经对客户进行了调查，最早的一次调查在一年前，最近一次发生在三个月前。“我们得到绝大多数回答是：我们不清楚，你来告诉我们吧” Green 称，“另一种反应是，采用最便宜的方式 - 2D条形码 - 因为他们不知道将来的情况，也有一些称他们会选择 RFID。”

　　PT 同时也必须考虑它们姐妹公司 Healthpoint 的需求，一家专业生产皮肤药品和医疗物品的公司。DPT Laboratories 负责为 Healthpoint 的产品生产。“即使没有其他客户要求我们为他们建立电子谱系，我们的姐妹公司也有这个需求。”

　　在 2009 年第一季度，DPT 计划在 San Antonio 工厂采用 RFID，与其客户 Galderma 开展一个追踪和序列化试点项目。DPT Laboratories 与 RFID 厂商 Blue Vector 共同开展这个测试。

　　试点项目的规模很小，Green 称，只追踪 Galderma 一类产品 - 一种管状软膏。项目将采用 EPC Gen 2 标准的 RFID 标签，标签将粘贴在软管包装盒的内部。“在包装盒内部粘贴标签有一点好处是不需要改变包装盒的设计，无需经过 FDA 的批准。”

　　一旦软管包装好，一条传送带将它们送经一台 RFID 阅读器。虽然具体实施细节还在考虑中，但 Green 称，阅读器将检测标签是否正常工作，如果不是，传送带上的机器手臂或其一些机械设备会将产品扫下线。当每个标签的可读性被确认后，其 ID 码被送到后端系统，后者可以利用数据来建立产品的电子谱系和发票。据 Green 称，DPT Laboratories 会将处理系统外包给第三方公司开发。

　　接着，包装好的药品将被打包放入纸箱里，纸箱贴上 RFID 标签。纸箱的 RFID 标签包含唯一个 ID 码，该 ID 码与纸箱里所有药品 RFID 标签的 ID 码相对应。当纸箱堆放在货盘时，货盘也会贴上自已的标签，同样货盘标签的 ID 码也会同所装载的纸箱标签 ID 码相对应。这个过程的每一步都会读取标签，以确保完全对应。

　　Green 称：“我们不希望 RFID 应用给生产造成瓶颈，我们会测试每个流程，确保 RFID 设备如我们预期般地工作。如果一切进展顺利的话，我们会开始扩展测试项目，首先在 San Antonio，接着在 Lakewood。”

　　实施 RFID、产品序列化和电子谱系系统并不便宜，Green 称。公司目前生产大约 50-60 种的产品，共有有 100 家顾客需要对加州日益迫近的限期采取行动。“我们并不是一家大型企业，但我们将要实施的一套 RFID系统，将覆盖 7 条生产线 50 种药品，投资会超过 100 万美元，这仅仅在我们 San Antonio 的工厂。如果我们谈论的是有 300 或更多的生产线的 Pfizer，那么投资将是 3 亿美元左右。

　　Green 相信费用最终会加进处方药的成本里，由消费者支付。

　　由于 RFID 技术的高成本，所以一些药品公司密切关注条形码，后者成本要比 RFID 标签低很多。在标签上打印条形码只需 0.1美分，而 RFID 标签的价格，即使大批量购买，每标签也需要 5 美分。

　　采用 2D 条形码的问题是，除非逻辑推论被充许，否则在供应链每一点都必须打开纸箱检查，通过手工读取货品的条形码，确认每个纸箱是否包括货箱标签所指示的物品量。逻辑推论会让分销商接受信任制造商的发货通知，而不用逐个打开检查。加州法律对逻辑推论持即不禁止，也不容忍态度，Green 称，到目前为止，还没有明确的决定。

　　如果逻辑推论不被充许， Green 称，那么绝大多数批发商和经销商很可能会对生产商收费，如果他们不得不依赖点条形码扫描。此外，一些大零售商已经投资采用 RFID（如沃尔玛等），这也会对 RFID 技术的选用产生极大影响。

　　无论怎样，Green 称，DPT Laboratories 及其客户正密切关注 FDA 的举动。随着加州法案实施日期的逼近，公司需要做好准备，很明显的是产品序列化和电子谱系在将来会非常普及，就像是你必须在软管在加盖一样，将成我们生活一方面。除此之外，DPT 还计划利用这个技术提高库存字处理管理和所有产的可追踪性，包括原材料和成品。