GTRI测试RFID对可植入医疗设备的影响
电子商品防窃(EAS)系统、微波和其他技术发射的电磁波已被证明对医疗设备,如起搏器,造成干扰。为验证RFID技术是否也会造成类似的干扰,非盈利组织机构乔治亚州技术研究机构 (GTRI)现着手测试RFID系统对多种医疗设备的影响。测试在GTRI医疗设备测试中心举行,GTRI医疗设备测试中心于1995年成立,主要测试电磁波对医疗设备的影响。
GTRI受美国军方委托于1960年开始测试电磁波影响,希望更好地了解军方雷达系统对民用电子系统运作可能造成的干扰。在那时,研究报告就表明微波炉会切断植入起博器的电源。于是,军方联同美国宇航医药空军学院、GTRI及几家起博器制造商进一步研究受电磁波影响(EMI)的设备。
为此,GTRI专门开发一套方式测试可植入起博器和其他设备所受的EMI影响,该方式采用一个躯干模拟器 - 一个装满碱性液体的三角形容器,碱性液体模拟人体组织和液体的电子特性。这种测试方式已被全球医疗设备标准开发团体 - 美国医疗器械促进机构(AAMI)所认可,编入起博器标准中。
620)this.style.width=620;" border=0>
用于测试的模拟器
随着RFID在医疗业应用日益增多,医疗设备测试中心开始测试RFID技术的电磁波影响。“RFID系统最早应用于配送中心,仅限于仓库环境,所以普通民众不会接触到RFID。” 中心高级研发工程师和经理Ralph Herkert称,“但如今RFID的应用不断地增加,人们开始利用RFID技术追踪货盘,仍至于单件货品,地点也从制造地扩展到销售点。”
RFID也开始广泛应用于药品和医疗部门,越来越多地用于追踪医疗设备和病人,包括监测可植入医疗设备。
电磁波会干扰到可植入医疗设备。这类医疗设备通常用于监测心率、识别心率的波动,并在必要情况下生成电脉冲。如当起博器检测到心率过快或过慢、异于平常时,起博器将对心跳进行调整,测试中心高级开发工程师Jimmy Woody称。“如果有其他设备在这个传输频带产生电子信号,” 他解释说,“医疗设备便可能错判该信号为心跳,并采用一些错误的措施。”
据Woody称,美国食品和药品管理局要求医疗设备制造商证实他们的产品不会对电磁波做出错误反应。电子设备制造商在他们的设备中专门加入过滤器阻止EMI辐射。“但是对于医疗设备,” Herkert称,“这是个问题,因为你必须让一些频率进入,以监测你要监测的状况。” GTRI医疗设备测试中心目前现在测试运行在13.56 MHz 频率下的无源RFID系统。 初期的测试表明RFID环境下的可植入设备反应与处于EAS环境下的反应一致,这使进一步测试成为必要。
中心正与RFID制造商商谈,希望测试更多的RFID系统 - 不同频段、无源或有源,评估它们如何影响不同类型的医药设备,包括起博器(植入或外携)、去纤颤器、神经刺激器。不同类型、标准和协议的RFID设备影响都不一样,因此有必有测试多种RFID设备和医疗设备。
中心希望测试结果可用来改善RFID产品,从而减少对医疗设备的干扰。