如何对医疗器械实施全部召回和追踪监管?

医院及诊所在医疗器械管理工作上，将追踪监管和透明公开一直视为重中之重。为此，Ulrich Swiss公司在引进康耐视In-Sight™视觉系统基础上，成功研发了 Kenus®系统。而且，经众多临床试验证明，此系统可对无菌外科手术器械实施切实有效的追踪监管。这不仅一方面对于手术室安全和中央消毒工作提出了新的标准，另一方面也提高了医院成本中心的办事效率。 

“全部召回”外科手术仪器，医院有何对策？
      
同航空产业一样，因管理不当而致使名誉受损，任何一家医院及诊所必定持不惜代价，严厉杜绝。例如，为了鉴定感染源，即使是在患者接受手术很长时间之后，医院管理部门也必须确保能够召回当时的医疗器械。有数据显示，在外科手术设备和器械上的资金投入上，欧洲的诊所依据规模不同，金额各异：大致在500万-1500万欧元之间。通常，对一台仪器进行消毒处理的费用在1-1.5欧元左右。消毒过程中，最关键的是必须对每个仪器逐个追踪监查。所有器械放置在类似小桶或筛子状的过滤器中，平均每个可容纳50-100件。所有过滤器均印有条形码，以便诊所工作人员确定各科室的特殊器械分门别类地放置到正确的过滤器里。这种独特的识别技术能使相应的成本中心可以进行详细地计算。现在，医院与诊所受益于Kenus系统，因其视觉技术使得事情变得更加简单。
  
In-Sight读码器品质非凡
　　
在Kenus系统最初研发期间，Ulrich公司仍旧采用“连接相机到PC运行读码软件”的老模式。他们在迫切寻求 “如何让该系统具有更强大和灵活的功能”这一难题的答案。最终，Ulrich公司决定和康耐视Cognex这家全球领先的机器视觉系统厂商合作。而康耐视的In-Sight® 5400S视觉系统，不仅提升了Kenus系统的整体品质，更简化了操作程序。原先只能借助PC系统的工作，In-Sight® 5400S视觉系统即可轻松胜任。
　　
此款不锈钢视觉传感器In-Sight 5400S，非常适合在极恶劣的环境下使用。该产品防护等级达到了IP68 (NEMA 6P)，意味着即使在消毒与卫生要求最严格的条件下都可以安全使用。In-Sight 5400S的高分辨率保障了条码的读取，强大的集成处理器提供了更快的读码率。它机器视觉工具，如IDMax™能增强型读取效果。手持式读码器可识别出每个过滤器的条形码。诊所工作人员只要透过工作站监控器就能观察每个过滤器，以及可装载医疗器械的指示。人为疏忽导致的操作失误，可大大降低。只有特定的器械和过滤器对应，才可被识别；每一次识别成功，监视器上会立即显示。In-Sight 5400S读码器同一编码不重复注册，随即避免了重复操作。实行医疗器械管理过程追踪控制，让中央消毒系统确保每个过滤器准确装载着对应器械。在处理损害赔偿等投诉问题上，这将会是关键性的安全保障和司法证据。另外，清晰的识别效果和文件信息，也为日后预先规划和改进作好了准备。

微细组件的精准度检测专家
　　
每个器械上均印有二维DataMatrix防伪标记码，可靠性100%。每个二维码包含了器械的详细信息，以便用来追踪器械。钻头将矩阵码的点打击器械表面形成凹点，可以防止损坏二维码和提高它的质量。即指防止因消毒剂腐蚀器械表面引起化学反应，导致生锈而损坏条码。Kenus系统中最小矩阵码尺寸仅为0.8毫米长，1.6毫米宽，因此完全可标记和识别诊所里最细微的器械。有别于其他类型的零件标记，DataMatrix码可以在很小的面积上记录大量的信息，而且仍然能读取和得到可靠的验证。
　　
用二维DataMatrix码标记使得每一个器械都有一个永久的记录成为可能，这个记录能提供器械详细的文档 和正确的存储器械。这些则省却为找一个器械必须翻遍几个过滤器的麻烦，实现有效利用，节省成本；同时也为日后的规划工作提供了器械利用数据。这套系统包括了In-Sight Explorer 3.1开发环境中的软件工具，这套工具为我们挑战机器视觉任务提供一个节约时间和特殊应用的解决方案，并且很容易集成到质量管理程序。
　　
瑞士Ulrich公司总裁Lukas Giovanettoni称赞说：“In-Sight读码效果准确可靠，它的卓越性能着实让我们印象深刻！在如此简易的工作站配置和操作程序的条件下，对不同编码读取速度之快，准确率之高（100%），实在太不可思议了！”

读取速率—40个产品/每秒
　　
Kenus系统的模块结构包括条码标记、条码读取和对过滤器，器械类外科仪器的全面管理。结合了完全成本会计的Kenus系统，让诊所的仪器管理更加满足个性化要求。Ulrich Swiss公司不仅仅把自身定位于条码标记、条码读取和管理软件的供应商，更是一个构建和设计管理软件的专家伙伴。数据管理职能帮助工作人员清楚掌握器械消毒和使用的频率。例如，条码读取次数可指示一把剪刀是否使用太频繁，需不需要重新验收和研磨。成功识别一次，在监控器上就会有声音和图像提示。无需将装载后的仪器同读码器精准定位，它就能自动在物品区域检测矩阵码。读取速率约为每秒40个产品。结合康耐视的In-Sight® 5400S的Kenus系统大大提升了整体性能和品质。最直观的反映就是众多诊所现已纷纷将其系统升级和拓展。

关于康耐视公司（Cognex）
　　
康耐视公司设计、研发、生产及销售机器视觉传感器和视觉系统，让机器也具备了智能视觉。作为全球机器视觉行业的领先厂商，自从1981年公司成立以来，康耐视机器视觉系统的销售量至今已超过了350,000套 ，累计收入逾20亿美元。康耐视的模块化视觉系统部门（总部位于马萨诸塞州的Natick ）专门生产基于机器的图像处理系统，被广泛的应用于自动化的生产和单个部件的质量保障管理。康耐视的表面检查系统部门（总部设于加州的Alameda）则专注于高速的表面检测，如金属、纸张、及塑料。除位于美国马萨诸塞州Natick郡的总部之外，康耐视也在北美、日本、欧洲、及东南亚设有地区办事处。康耐视欧洲公司的总部坐落于靠近巴黎的Rueil-Malmaison。