药品打假用上芯片及电子追踪

日前，美国消费品安全委员会（CPSC）宣布，在市场上发现了两款假强生血糖试纸，这些试纸同为50片包装，并于盒上印有多国文字。强生公司发言人表示，美国已收到数十宗用户提出的假冒产品报告，但流入市面的假货总数还无法统计。美国食物及药物管理局（FDA）称暂未接到因假试纸而引发的事故报告。

　　美国药品监管法规相对完善，以FDA为代表的管理机构，不仅在药品审批、广告说明等方面制定出了科学而严格的标准，而且对于药品的生产和销售过程也实施了严密监控，药品供应的安全性应该说是比较高的。但是药品造假活动近年来却呈上升趋势。统计显示，上个世纪90年代后期每年调查的药品造假案例平均只有5起，但2000年之后，这一数字迅速增至每年20起以上。美国有总价值高达1550亿美元的处方药市场，除了由生产商直接向零售商供货外，不少药品在到达零售商手中之前，要经过不止一家批发商，在多次批发的过程中最有可能混入假药。

　　盗版假药由于医药配方的专利问题，美国正规制药厂的药品价格相对较高。因此，一些非法药厂开始生产盗版药品。2003年底，《华盛顿邮报》公布了经过一年的调查得出的结论，指出这些工厂主要设在加拿大、墨西哥境内，然后通过各种渠道流入美国。

　　这些盗版药品只是无偿地使用了正规药厂的配方，因此药效与正规药差别不大。由于价格低，于是一些小型的药房就开始偷偷尝试销售。盗版药物先是进入了小型药房，接着渗透到美国三大医药批发商。辉瑞公司生产的“伟哥”是全球范围内被仿冒最多的药品之一，因为它是利润率最高的药物。仅2003年，就有超过20万瓶仿冒的“伟哥”流入市场。为此辉瑞公司每年用于打击假冒药品的费用高达数百万美元。CPSC估计，近来发现的假冒强生试纸就属于“盗版”药。其被盗版的原因与“伟哥”类似，首先有数量巨大的糖尿病患者群存在，其次还有不少糖尿病患者会自购试纸检查血糖指数，以控制血糖水平。

　　但是，盗版药毕竟不是正规药物，其危害还是很大的。比如，使用假血糖试纸，血糖指数测量可能会不准确，医生会误以为药力不够，再加重胰岛素等药，反而令病人血糖低，令病人手震、头晕，严重可致昏迷、神智不清甚至死亡。

　　包装过期药比起盗版药，危害更大的是重新包装的过期药。它们经正规渠道进行销售后，危及的人群范围大，年龄层次广，控制起来更有难度。61岁的美国妇女布兰特在自家附近的一个小药店买了一瓶治疗乳腺癌的药物，服用后，她发现这种药物与以前购买的同种药物有很大差别。经过鉴定，她才知道，这个药被稀释过，药效减弱了很多。

　　假药传播的渠道还包括网络，今年5月份，美国卫生部提醒互联网用户，网上大量兜售的抗禽流感药物普通特敏福对于治疗由H5N1型病毒引起的禽流感并没有什么疗效。罗氏制药公司生产的特敏福是惟一一种经美国政府批准的治疗禽流感的药物。而正规市场上从来没有过普通特敏福。经过鉴定分析，这批假药的成分是维生素C。对于普通美国消费者来说，他们看到网站介绍后，只需要将钱邮寄到指定的地址，就可以买到普通特敏福了。

　　世界卫生组织11月份经调查后指出，在网络上销售的药品有50%是假药，它们有的缺乏有效成分，有的甚至含有剧毒物质，不但不能治病，反而可能害人。世界卫生组织强调，在网上购药必须仔细分辨网站的真伪，骗人的网上药店都是国际性的，没有注册的营业地点，药品产地也无清楚注明。

　　高科技打假美国FDA提出的打击假药举措中，推进高新技术的研发和应用被排在首位。到2007年，在美国药品供销体系中将普遍采用电子化的追踪技术，即无线电频率识别技术（RFID）。辉瑞公司已经从2005年底为“伟哥”贴上RFID标签，即在药品包装上贴一张微型芯片，芯片上的天线能将存储的信息传输给读卡器或者扫描仪。RFID标签为药品提供了独一无二的标识，几乎不可能被复制。未来，这种标签将取代条形码，为制造商和零售商提供一种更为精密的方式，以跟踪并识别药物。 

    　　11月17日，世界卫生组织和20个国际合作伙伴启动了全球第一个“国际防止假冒药品行动计划”，发起了一个在全球范围内打击假药的战役，拟在立法、执法、管制、技术和信息等方面制订指导原则，帮助各会员国采取行动，使国民免受假药的危害，而其中最重要的一条是，将把制造和出售假药定为刑事犯罪。
　　根据世卫组织的调查，在拉丁美洲、东南亚和非洲撒哈拉以南的一些地区，药品市场上假货的占有量高达30%；在原属前苏联的许多地区，这一数字为20%；而在西方发达国家，尽管采取了严格管制，假药的比例也仍有1%。□