Innovatum完善解决FDA对RFID标签的要求

 Innovatum 已经完成对ROBAR软件的重大更新，这是Windows计划的一部分，目的是帮助药品业和医疗仪器制造商设计、管理、打印条形码和RFID标签。ROBAR的版本2可以与ERP系统接口，如BPCS系统，它可以帮助企业满足其产品的条形码标签的需求，因为产品的条形码标签的规定去年已经生效。另外，它也可以帮助药品供应链解决药品必须有RFID标签的要求，这项强制性要求是美国的食品与药品管理总局（FDA）提出的。

ROBAR软件的目的是降低标签错误的数量，方法是在包装线上面尽量减少手工输入和处理标签信息，特别是有些大型企业有多个生产地点的场合，更加需要BOBAR软件的参与。由于采用标准化的可下载标签样品、对标签信息的更改全部经过审定、对新的标签的认可有严格的工作流程，所以BOBAR软件可以使标签的差错大为减少。

ROBAR软件除去可以减少标签的打印差错，还可以帮助企业满足FDA的 21 CFR Part 11的规定。这项规定强制性要求对所有管理制药业的计算机系统的任何更改必须进行有效的跟踪。另外，它也可以帮助企业满足处方药品销售条例的规定，这项规定在去年生效，规定要求所有处方药品的单品上面必须有条形码标签。

公司的总裁Steve BrazzellIt说，对于标签更改的跟踪非常重要，因为标签即使有一点点更改，其影响会是非常巨大。Innovatum 软件公司的总部在乔治亚州的Sugar Hill。他说：“举例说，FDA可能对某种药品的标签提出更改要求，要求标签上面对药品的风险有所说明。利用 ROBAR 的Design Station（设计工作站），设计人员只需在ROBAR的数据库对标签信息作一次更改即可，以后使用的标签样品内容全部都可以得到自动更新。 如果采用其他系统，他们可能需要对标签的文件作上百次手工修改，才能完成对标签内容的微小变动，这不但费时，而且很容易出错。”