美国FDA测试RFID射频波对胰岛素等药物的影响

FDA(美国食品与药物管理局)报告称如果一瓶胰岛素长时间处于超高频射频波中将导致药品温度的上升。

美国食品与药物管理局已经估算出超高频射频波发出的电磁能量对瓶装胰岛素的影响。他们的实验表明长期处于超高频射频波会导致胰岛素的温度上升几度。

众所周知，胰岛素和其他的一些药品在较高温度下会失效。美国食品与药物管理局没有测试整个超高频系统对药品的影响，其实验的主要目标是测定超高频读写器是否会影响那些对温度有严格要求的药品，具体又是多大。他们所关注的是915MHz的无线电波是否会使药品长升温，就像采用2.45 GHz无线电波的微波炉煮东西。

美国食品与药物管理局使用了市场上一套固定的915 MHz RFID阅读器和天线，将14.4厘米（5.7英寸）长的内装有胰岛素的瓶子放在距离天线40厘米(15.7 inches)处，使之暴露在1瓦的RF能量中。虽然，胰岛素通常是装是更小的瓶子里，但是14.4厘米长的瓶子能最大可能地吸收能量，所以可以代表着在最坏环境下的情况。食品与药物管理局测量胰岛素的温度，并使用计算机来模似实验过程，对实验中温度的实际变化值与计算机模似预测的进行比较。

通过计算机的模似，管理局可以虚拟研究多种形状与大小的药瓶，包括多种型号的天线。据管理局物理电磁与无线实验室部负责人Howard Bassen在报告里称实际测量结果与计算机模似的结果是相当一致。"计算机模拟可以研究出，当不同大小，形状及位置的一个或多个瓶子处于阅读器天线下时，瓶内液体各点的温度与电场间的关系"

在供应链上，对各个瓶装液体的读取速度通常都是很快，读取RFID标签所用一点点RFID能量对瓶装液体的影响是相当微小的。尽管如此，还是有可能出现药瓶停留在天线磁场范围内几分钟甚至更长的情况。所以食品与药物管理局进行一个最坏情况分析，将一个装有一个以上的液体胰岛素的密封的箱子放置在天线前一个小时。管理局目前正进行一个放置时间更长的温度模似实验。

"如果暴露时间为1个小时，根据计算机模似实验得出的结论是温度会上升1.7度，" 报告称 "然而，实验室的初步测量结果是上升了1.1度"。

计算机假定胰岛素是处于完全密封状态，Bassen解释说，但是实际应用 在实验中的箱子，非完全密封的箱子会导致对升高的温度进行些许的降温。

"在计算机模似实验中上，装在完全密封的箱子的药瓶处在RF射频波中一个小时会导致温度升高1.7度，" 报告称, "我们也已经测试出处在每米32V的微波电场强度中也能导致同样的结果"

据报告称，食品与药物管理局目前还不知道其他电磁场对药品作用影响的研究。